網路處方藥監管新規的實施或將對網際網絡醫院產生較大影響

發布時間:2024-04-16 閱讀:5121

12月1日,《藥品網路銷售監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式施行,第一批禁藥清單也於同日生效。 至此,業內期待多年的處方藥線上銷售終於落地。

此外,此前不允許第三方平台進行網路藥品交易的政策不允許直接參與網路藥品銷售活動,進一步明確了平台與商家之間的責任界限。

僅在2022年上半年,我國網上藥店終端藥品銷售規模就突破230億元,處方藥銷售成為主流,也成為藥品銷售各方的一級市場。

12月1日,一位醫藥行業投資者告訴紅星資本局,與網上藥店相比,網際網絡醫院可能受到的影響更大,“網際網絡醫院有開處方權,所以處方藥(銷售)的範圍會更廣。 “在集中採購中未能投標的藥企,也可能線上上藥品銷售中獲得新的機會。

線上處方藥開始標準化。

12月1日,徘徊多年的處方藥線上銷售終於開始朝著規範化操作的方向發展。

今年9月1日,國家市場監督管理總局發布《藥品網路銷售監督管理辦法》,規定《辦法》將於12月1日正式實施。 自2004年藥品電子商務相關政策《藥品網際網絡資訊服務管理辦法》首次出台,隨後三次徵求意見和試點工作以來,藥品網上銷售標準化經歷了漫長的18年等待。

網路處方藥的監管自然成為關注的焦點。 《辦法》除了規定用過的電子處方應當標註避免重複使用外,《辦法》還要求藥品網路零售企業不得在處方藥銷售首頁、首頁直接展示處方藥包裝、標籤等資訊。 在通過處方審查之前,不得顯示說明書等資訊,不得提供與購買處方藥相關的服務。

11月30日晚,《辦法》正式實施前夕,國家食品藥品監督管理總局印發《藥品網銷禁售清單(第一版)》,劃定了第一批藥品網銷“禁區”。

清單內容指出,明確禁止銷售疫苗、血液製品、**製品、精神藥品、醫療用有毒藥品、放射性藥品、醫藥易制毒化學品; 製劑為醫療機構、中藥配方顆粒。

其中,中藥配方顆粒是指將單片中藥湯片經水提取、分離、濃縮、乾燥、製粒而製成的顆粒,必須在中醫理論的指導下,根據中藥臨床處方配製而成,供患者服用使用。

然而,關於如何在不上傳醫療記錄等的情況下輕鬆線上開具處方,仍然存在很多困惑。

12月2日,醫生以消化不良為由進入某平台醫生諮詢頁面後,沒有詢問任何症狀和病史,立即給紅星資本局開具了電子處方,可以購買處方藥枸櫞酸莫沙必利分散片。

紅星資本局指出,《辦法》明確了醫藥貿易企業的義務,也強化了平台方的責任。 其中,通過網際網絡向個人銷售處方藥的,應當保證處方真實可靠,實行實名制。 在網上購買處方藥的過程中,紅星資本局雖然要求實名制購藥,但對電子處方的開具並不嚴格。

未來,在監管部門和平台方的雙重制約下,一些管理不規範、管理不善的藥品經營企業必然會被淘汰出市場,醫生的執業處方流程也會更加嚴格。

連鎖藥店和網際網絡醫院的“危機與機遇”

線上藥銷售,尤其是處方藥銷售,在疫情背景下尤為必要,直接帶動了線上藥店的收入增長,但也給監管帶來了處方開具不規範等管理問題。

據Minenet資料顯示,近年來,中國網上藥店終端藥品的銷售規模大幅提公升。 2019年銷售額規模還在100億以上,2021年已經擴大到300億以上,到2022年上半年,這一資料已經突破了230億元。 其中,處方藥逐漸成長為多數,從542021年,6%公升至65人4%。

上市連鎖藥店的業績資料也印證了線上藥品銷售對需求方的重要性。

從2022年上半年的銷售資料來看,醫藥業務正在突飛猛進地增長。 普通人 (603883SH)通過線上渠道實現銷售56億元,同比增長70%,O2O外賣服務門店達到7700家,24小時門店數量增至490家; Ichishindo (002727.)SZ)電子商務總銷售額為262億元,同比增長6264%,其中O2O業務同比增長77%59%;益豐藥房 (603939.)上海)網際網絡業務實現營收82億元,同比增長814%,其中O2O實現銷售收入65億元,同比增長11505%。

12月1日,醫藥產業資本創始人告訴紅星資本局,“藥店處方數量最多的品類主要是呼吸道和消化產品等常見主流處方。 就第一批禁運清單而言,影響有限。 上述投資者還認為,雖然處方藥的線上銷售勢不可擋,但中國仍然以醫生經驗背書的第一處方為第一選擇,醫院市場可能佔據現在和未來的主流,進而延伸到處方藥的線上銷售。

不過,從整個線上銷售渠道來看,相比於藥店,網際網絡醫院可能受到的影響更大。 “網際網絡醫院有開處方的權利,所以處方藥的範圍會更廣,”這位投資者說。

事實上,對網路藥品銷售的監管已經體現在“近視神藥”阿托品上。 紅星資本局此前報道稱,阿托品是醫療機構的製劑,必須由醫院開處方。 7月22日,興琪眼科醫學(300593深圳)全資子公司瀋陽興琦眼科醫院宣布,瀋陽興琦眼科醫院網際網絡醫院已暫停阿托品滴眼液處方。

無論是網上藥店還是網際網絡醫院,都不可避免地觸發了網路執業藥師開處方的合理性**。 從這個角度來看,平台端也起著重要作用。

12月1日,阿里健康(00241相關負責人告訴紅星資本局,公司對平台商家藥品網銷企業資質及質量安全保障能力有嚴格的准入資格,構建了“安全用藥系統”,對藥品風險進行智慧型監控、分析和提醒。 此外,阿里健康還與多家網際網絡醫院合作,數千名醫生**為患者開具處方,3000多名藥劑師提供處方審查和相關藥學服務。

部分藥企或將迎來線上處方藥銷售的“春天”

處方藥的網上銷售是明確允許的,這無疑是一些處方藥生產企業對新銷售渠道的補充。

今年6月,國家食品藥品監督管理總局公開發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例(徵求意見稿)》(以下簡稱《徵求意見稿》),其中《徵求意見稿》第八十三條明確規定,第三方網路藥品交易平台不得直接參與網路藥品銷售活動。 同時,還增加了第三方平台的管理義務。

《徵求意見稿》發布後,醫藥電商平台的平台業務和自營業務也將逐步規範。 對此,據21財報顯示,平台業內有人士認為,政策的實施,並不是要讓藥品網銷平台既是裁判又是運動員。

在進一步規範了第三方藥品交易平台的業務範圍後,藥企的銷售方向也進一步明確,尤其是對於未能實現集中採購的藥企。

12月1日,醫藥行業人士告訴紅星資本局,“以進口藥品為例,雖然競標失敗的企業已經失去了主流醫院市場,但'衝浪'對這些企業來說是乙個很好的渠道。 ”

近年來,隨著國家談判和集中採購的逐步推進,加速國內替代也成為比較明顯的趨勢。 對於需要進口藥品但還不能通過醫療保險報銷的患者,線上配藥也成為一種選擇。 對於未能達到投標的國產藥品也是如此,尋求覆蓋面更廣、更便捷的線上渠道是這類藥企投標失敗後的“第二條路”。

紅星新聞記者鄧靈瑤。

由俞冬梅和郭宇編輯。

*紅星新聞、報紙獎勵! )

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